安心・安全な細胞培養施設を、最短ルートで実現
細胞培養施設（CPC）の新規導入から運営・維持管理、再生医療治療の提供支援までを
ワンストップでサポートします。
施設の設計・申請業務から人材育成、品質保証、研究開発まで、
豊富な知見を持つ専門家が伴走し、安心・安全な細胞培養環境を構築します。
＼ご相談もお見積り依頼も／
特長・メリット
- 法規制対応に強い：
再生医療等安全性確保法に基づく「細胞加工施設の届出・許可申請」から「再生医療等提供計画」まで、各種書類作成・申請をサポートします。 - 設計から運用までトータル支援：
機器選定・レイアウト設計・施工・届出対応まで、一貫した体制で支援します。 - 人材育成サポート：
培養士の教育研修や、運用スタッフの体制づくりをサポートします。 - 品質維持の仕組み化：
バリデーション・サニテーション・定期点検の実施により、長期的で安定した施設運用を実現します。 - 研究開発にも対応：
細胞培養技術の開発や、共同研究体制の構築を支援します。
サービス詳細
【初期相談・現状分析】
・施設計画に関するヒアリングを実施し、課題を抽出。
既存設備の活用可否や改修要否を診断します。
【設計・構築支援】
・クリーンルーム設計、ゾーニング、動線計画など、施設構築に必要な要件を設計段階から支援。
機器選定・施工・届出対応まで一貫してサポートします。
【品質管理・標準化】
・SOP（標準作業手順書）の策定、教育訓練プログラムの構築、定期点検体制の整備を通じて、
長期的に安定した品質管理運用を実現します。
【法規制対応サポート】
・再生医療等提供計画の作成支援、PMDA・地方厚生局への申請サポートなど、
再生医療等安全性確保法に準拠した各種手続きを専門家が伴走します。
【運用・改善・研究開発支援】
・開業後の運用フォロー、監査・査察対応、改善提案まで継続的に支援。
細胞培養技術の研究や共同開発体制の構築もサポートします。
料金プラン
| 内容 | 料金（税込） |
|---|---|
| 初期相談・現状分析（ヒアリング・課題抽出） | 無料（初回） |
| クリーンルーム設計・構築支援 | 要お見積り |
| 法規制対応・届出書類サポート | 要お見積り |
| 教育研修・SOP整備支援 | 要お見積り |
※施設規模・要件・支援範囲に応じて個別お見積りとなります。
※設計事務所・施工業者との協働対応も可能です。
※運用開始後の改善支援・監査対応も別途ご相談承ります。
よくある質問
Q小規模なクリニックでもCPC導入は可能ですか？
はい、可能です。
ご予算や施設規模に応じて、既存設備の改修・部分設置など最適なプランをご提案いたします。
Q人材育成やスタッフ研修も依頼できますか？
可能です。
培養士や管理スタッフ向けの教育プログラムを提供し、運用体制づくりまでサポートします。
Q運用開始後の維持管理も依頼できますか？
はい。
バリデーション・サニテーション・定期点検など、長期的な維持管理支援を行っています。
Q研究開発段階でもサポートを受けられますか？
承ります。
細胞培養技術の研究支援から、臨床応用・共同研究体制の構築まで幅広く支援いたします。
参考： 厚生労働省｜再生医療等について（関係法令・通知等）
PMDA｜再生医療等製品関連情報
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