再生医療の申請支援｜再生医療等提供計画・厚生局対応・審査委員会調整｜株式会社ウェルネスサポート

再生医療の導入手続きをまるっとお任せできる「申請支援」サービス

再生医療の導入を検討しているクリニック様向けに、
行政書士が中心となり、再生医療等提供計画の作成から厚生局への
申請・審査委員会対応までワンストップでサポートいたします。

PRP・幹細胞・線維芽細胞・免疫細胞治療など幅広い申請に対応し、
導入後の定期報告・変更申請も含めたトータル支援が可能です。

特長・メリット

• ・北海道から沖縄まで全国対応可能
• ・行政書士が書類作成から審査委員会・厚生局対応まで全面サポート
• ・お申し込みから治療開始まで最短3か月

サービス詳細

医療機関に代わり、当社および行政書士が窓口となり、申請書類一式の作成および申請手続きを代行します。

1. 初回相談
・事前準備

2. 提供計画作成

3. 審査申込

4. 審査

5.地方厚生局へ申請

6. 受理・治療開始

1.初回相談・事前準備

医療機関様へご希望等をヒアリングさせていただき、ご希望に沿った治療内容や費用・スケジュール等をご案内いたします。
申請に必要な情報をご案内いたしますので、情報のご準備をお願いすることになります。

※医療機関様のご希望に沿った審査委員会およびメーカー（医療機器・細胞培養受託会社など）のご紹介もいたします。

2. 提供計画作成

医療機関様から頂いた情報を基に、行政書士が提供計画等書類の作成を行います。

3. 審査申込

審査委員会への対応（審査申込・書類提出等）も当社と行政書士が承ります。

4. 審査

委員会の審査後、適合と判断されますと意見書が発行されます。
委員会より指摘事項等がある場合は当社と行政書士がサポートいたします。

5.地方厚生局へ申請

申請書類一式を地方厚生局へ提出いたします。
地方厚生局より指摘事項等がある場合は当社と行政書士がサポートいたします。

6. 受理・治療開始

地方厚生局に受理されましたら、治療が開始できます。
その後の定期報告や変更届等の対応もサポートすることが可能です。

※受理までにかかるお時間はエリアにより異なります。

サービス例

申請書類作成・申請支援

特定細胞加工物等製造施設の届出書類作成・届出

届出の際には施設の条件等がございますので、そちらを踏まえ医療機関様のご希望に沿える提案を行います。

再生医療等提供計画書類作成・申請（第二種・第三種）

専門知識を要する書類作成を代行し、審査後のアフターフォローまで対応します。

定期報告・変更届の書類作成・申請

治療開始後の定期報告や変更届等の対応まで継続的にサポートします。

対象疾患

申請可能な治療内容

PRP（多血小板血漿療法）

• 整形外科分野（関節内・筋腱靭帯）
• 美容外科分野（皮膚・頭皮）

幹細胞治療

• 整形外科分野（関節内）
• 美容外科分野（皮膚・頭皮）
• 不妊治療分野（子宮・卵巣）
• 慢性疼痛
• 糖尿病
• 肝障害
• 更年期障害　等

繊維芽細胞療法

• 美容外科分野（皮膚）

その他（細胞療法）

• NK細胞
• T細胞
• SVF
• PRF

※上記以外にも対応可能な治療もございますので、お気軽にお問い合わせください。

料金プラン

よくある質問

サービス詳細

申請書類作成・申請支援

・細胞培養加工施設の設置・申請書類作成・届出
　設置場所の導線や施設条件をヒアリングしながら最適な提案を行います。

・再生医療等提供計画書類作成・申請（第二種・第三種）
　専門知識を要する書類作成を代行し、審査後のアフターフォローまで対応します。

・定期報告審査・変更審査
　治療開始後の定期報告や法令変更に伴う書類対応まで継続的に支援します。

審査委員会・メーカーのご紹介

医療機関様の治療方針に合わせ、最適な審査委員会およびメーカー（医療機器・細胞培養受託会社など）をご紹介。
医療機器・備品等の販売連携も可能です。

対象疾患（申請可能な治療内容）